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绿叶制药盐酸安舒法辛缓释片将在日本开展临床试验

2019-09-11 点击:922 钢材新闻

10: 20: 25小荷尔健康

8月22日,鹿野制药集团宣布其用于治疗抑郁症的新化合物盐酸盐酸盐酸盐缓释片(LY)已在日本提交临床试验,并将在临床上获得。除了在日本的发展,LY还进入中国的III期临床试验,并进入美国的关键试验阶段,研发进展顺利。

LY是中枢神经系统领域的新药之一,基于该集团的新化合物平台。它是以缓释片剂形式制备的独特的盐酸乙酰磺胺盐产品(血清素 - 去甲肾上腺素 - 多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRI))。鹿野制药计划在美国,中国,日本,欧洲和其他国家注册和销售该药物。

抑郁症是中枢神经系统中最常见的疾病之一,全世界有超过3亿人。该疾病是全世界残疾的主要原因,也是造成全球疾病负担的主要因素。在日本,近年来精神病患者的数量也有所增加,尤其是抑郁症患者。在患者需求的推动下,日本国民健康保险(NHI)的抗抑郁药销售额在2015年至2017年间以4.9%的复合年增长率增长,2017年达到约1586亿日元。14.4亿美元)。

一般而言,传统的抗抑郁药,如选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)和5-羟色胺 - 去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs),缺乏愉悦,性功能障碍和无法提高认知能力。了解药物缺陷如功能障碍,LY有望帮助保护患者的性功能,安全性,更快的起效和更好的疗效,并且有望为患者提供更好的治疗选择。

Luye Pharmaceuticals拥有专利,包括化学成分,晶体形态和缓释片的制备。在中国,美国,欧洲,日本和韩国等国家和地区已获得化学成分和晶体形态专利。

LY所处的中枢神经系统是绿叶药业长期深耕的四大核心治疗领域之一,也是其下一阶段业务增长的关键力量。该小组已在该治疗领域部署了一系列研究产品线。除LY外,注射用于治疗帕金森病的罗替戈汀缓释微球(LY)也已进入日本的I期临床试验,并进入中国和美国的III期临床试验;治疗精神分裂症和双相情感障碍注射用利培酮缓释微球(LY)已在美国正式宣布为NDA;帕潘立酮缓释悬浮液注射液(LY)用于治疗精神分裂症和分裂情感障碍,治疗阿尔茨海默氏症许多研究项目,如患病的Lissian多日透皮贴剂(LY),正在中国和海外同步开发。

绿叶药业集团的管理层表示:我们对这些药物的市场前景非常乐观。本集团将继续增加投资,并加速将这些药物引入中国,美国,日本,欧洲及其他全球市场等战略市场,以协助全球更多有需要的病人。我们对中枢神经系统产品线的布局和开发充满信心!

8月22日,鹿野制药集团宣布其用于治疗抑郁症的新化合物盐酸盐酸盐酸盐缓释片(LY)已在日本提交临床试验,并将在临床上获得。除了在日本的发展,LY还进入中国的III期临床试验,并进入美国的关键试验阶段,研发进展顺利。

LY是中枢神经系统领域的新药之一,基于该集团的新化合物平台。它是以缓释片剂形式制备的独特的盐酸乙酰磺胺盐产品(血清素 - 去甲肾上腺素 - 多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRI))。鹿野制药计划在美国,中国,日本,欧洲和其他国家注册和销售该药物。

抑郁症是中枢神经系统中最常见的疾病之一,全世界有超过3亿人。该疾病是全世界残疾的主要原因,也是造成全球疾病负担的主要因素。在日本,近年来精神病患者的数量也有所增加,尤其是抑郁症患者。在患者需求的推动下,日本国民健康保险(NHI)的抗抑郁药销售额在2015年至2017年间以4.9%的复合年增长率增长,2017年达到约1586亿日元。14.4亿美元)。

一般而言,传统的抗抑郁药,如选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)和5-羟色胺 - 去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs),缺乏愉悦,性功能障碍和无法提高认知能力。了解药物缺陷如功能障碍,LY有望帮助保护患者的性功能,安全性,更快的起效和更好的疗效,并且有望为患者提供更好的治疗选择。

Luye Pharmaceuticals拥有专利,包括化学成分,晶体形态和缓释片的制备。在中国,美国,欧洲,日本和韩国等国家和地区已获得化学成分和晶体形态专利。

LY所处的中枢神经系统是绿叶药业长期深耕的四大核心治疗领域之一,也是其下一阶段业务增长的关键力量。该小组已在该治疗领域部署了一系列研究产品线。除LY外,注射用于治疗帕金森病的罗替戈汀缓释微球(LY)也已进入日本的I期临床试验,并进入中国和美国的III期临床试验;治疗精神分裂症和双相情感障碍注射用利培酮缓释微球(LY)已在美国正式宣布为NDA;帕潘立酮缓释悬浮液注射液(LY)用于治疗精神分裂症和分裂情感障碍,治疗阿尔茨海默氏症许多研究项目,如患病的Lissian多日透皮贴剂(LY),正在中国和海外同步开发。

绿叶药业集团的管理层表示:我们对这些药物的市场前景非常乐观。本集团将继续增加投资,并加速将这些药物引入中国,美国,日本,欧洲及其他全球市场等战略市场,以协助全球更多有需要的病人。我们对中枢神经系统产品线的布局和开发充满信心!

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